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  • “延缓近视”眼药获批,你动心了吗
    新闻分类:行业资讯   作者:admin    发布于:2013-06-104    文字:【】【】【

           一些人可能听说过低浓度阿托品滴眼液,它被称为网红“近视神药”,曾经让不少家长费心海淘。现在,国内也有拿到“国药准字”批号的药了。国家药品监督管理局官网日前公布,一款低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市,用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展。


      近年来,用低浓度阿托品控制近视进展是视光学中药物控制近视研究的热点,受到医学界的广泛关注。那么,这类药物真的有奇效吗?有哪些使用误区需要厘清?


      阿托品是眼科常用药


      低浓度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,目前全球有多个在研同款药物,此次获批的药物不仅是国内首款,也是全球申报临床对照试验同类药物中的首款。


      先来说说什么是阿托品。1831年,一位药剂师从植物中提取出了可以产生放大瞳孔作用的结晶,这就是后来的阿托品。阿托品是茄科植物(颠茄、曼陀罗及莨菪)中的一种天然生物碱,是非选择性的毒蕈碱受体(M受体)阻断剂,可以阻断人体内乙酰胆碱的作用。


      阿托品在眼科的应用历史悠久,是一种常用药物。人体的瞳孔括约肌、睫状肌上都有M 受体,被阿托品阻断后,肌肉就会松弛。瞳孔括约肌松弛会导致依靠肾上腺素支配的瞳孔开大肌占优势,导致瞳孔扩大;而睫状肌松弛会使晶状体变得扁平,屈光度降低。所以一般在做眼底检查及验光时,会使用阿托品产生“散瞳”效果,以更方便地通过瞳孔观察眼底,也可避免因为肌肉调节导致的屈光度误差。


      阿托品也用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎的治疗和白内障手术前用药,以防止虹膜与晶状体发生粘连,避免并发症的发生。同时,它可以解除睫状肌、瞳孔括约肌的痉挛,减轻充血、水肿及疼痛,促进炎症恢复。


      怎样延缓近视加深


      近视是一种十分常见的眼科疾病,我国人口近视发生率约为33%,是世界平均水平的1.5倍,且向低龄化发展。近日国家疾控局发布的监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,在已经近视的学生中,小学生、初中生、高中生的总体近视率分别为36.7%、71.4%、81.2%。


      儿童患近视后,更容易出现视力疲劳,导致阅读能力下降,剧烈体育运动受限,对学习和生活造成影响。如果长时间视物不清却不加干预,可能造成眼位偏斜、眼球扩张、眼睑松弛等问题,对容貌造成影响。而且,眼轴过度伸长会造成眼底退行性改变,更容易导致玻璃体混浊、视网膜出血和视网膜脱落等疾病。所以儿童得了近视应积极治疗,使用光学矫正镜及药物延缓近视的进展,以免进一步损害眼部健康。


      那么,阿托品能够延缓近视进展的原理是什么呢?


      最初阿托品用于延缓近视,是认为其对M 受体的阻断作用可解除睫状肌的痉挛,恢复晶状体的屈光过度,从而使假性近视得到缓解。但在后续研究中发现,阿托品除了能利用调节机制缓解假性近视之外,还可以延缓眼轴伸长,阻碍真性近视的进展。此外,阿托品能使脉络膜增厚,改善缺血缺氧的微环境,也有助于延缓近视进展。


      虽然具体作用机制尚不明确,但到目前为止,阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。早在1978年,国际上就出现了阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道,到现在这类研究已持续了40多年。


      在关于阿托品对近视进展影响的诸多试验中,人们分别试验了1%、0.5%、0.05%、0.025%、0.02%、0.01%等不同浓度的阿托品滴眼液。结果发现,阿托品有浓度依赖性,也就是说,浓度越高的阿托品滴眼液,延缓眼轴伸长的效果越好。但是,高浓度阿托品滴眼液有严重畏光(瞳孔散大导致进入眼内光线增多,引起畏光)、视近模糊(睫状肌调节麻痹,在看近处物体时困难)等不良反应,以及停药后有不同程度的屈光度反跳现象。而低浓度阿托品滴眼液的不良反应较低,通常不会引起明显不适,且停药后的屈光度反跳现象也较轻。


      2016年,新加坡眼科研究所开展的阿托品治疗儿童近视系列研究历经5年终于确认,0.01%阿托品滴眼液能有效减缓近视进展且视觉相关不良反应较少。与更高浓度的阿托品滴眼液相比,0.01%阿托品滴眼液具有最佳的获益风险比。


          来源:北京日报

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    点击次数:778  更新时间:2013-06-10  【打印此页】  【关闭
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